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血清的质量规范
发布时间:2019-04-26   点击次数:47次

     培养基是供微生物、植物安排和动物安排成长和维持用的人工配制养料,一般含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)、维生素和水等,有的还含有抗菌素、色素、激素和血清。培养基由于配制的质料不同、使用要求不同,而储存保管方面也稍有不同;液体培养基不易长期保管,均改制成粉末。
血清的质量规范:
血清质量凹凸取决于两方面因素:一是选材目标,二是选材过程。用于选材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内,选材过程应严厉按照操作规程履行,制备出的血清要经过严厉的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养出产生物制品规程》中的要求:
1. 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。并应具备适当的监测系统。
2. 有些国家还要求牛血清来自未用过反刍动物蛋白饲料的牛群。
3. 证明所用牛血清中不含对所出产疫苗病毒的抑制物。
4. 血清要经过滤膜过滤除菌,确保无菌。
5. 无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染,有些国家要求无细菌噬菌体污染。
6. 对细胞有杰出的支撑繁衍效果。
我国在对牛血清的质量2000年版《我国生物制品主要原辅料质控规范》中提出比较严厉的规范要求。包括蛋白质含量,细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠杆菌噬菌体、细菌内毒素,支撑细胞增殖检查。
 

 
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